戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3400360号

注册人名称

北京新兴四寰生物技术有限公司

注册人住所

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

生产地址

北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号

产品名称

戊型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

型号规格

20人份/盒

结构及组成

1. 检测卡(T线包被重组戊型肝炎病毒ORF2-ORF3抗原，C线包被羊抗鼠IgG抗体，包被缓冲液：0.05M PBS pH7.4，金标垫上包被胶体金标记的鼠抗人IgM)：1人份×20。 2. 样品稀释液：1瓶×5毫升。 3.说明书：1份。产品有效期：4-30℃干燥避光保存，有效期为12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测待测血清或血浆样品中可能存在的戊型肝炎病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.03.07

有效期至

2017.03.06

变更情况