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抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400395号
注册人名称
上海润普生物技术有限公司
注册人住所
上海市浦东新区杨高北路528号14幢1D52室
生产地址
上海市浦东新区外高桥保税区富特北路258号5楼B,C1~C4
产品名称
抗D(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
管理类别
3
型号规格
10ml/支,10支/盒
结构及组成
本品采用英国Millipore生产的抗D(IgM)单克隆抗体浓缩液经稀释而成。 1. IgM性质的抗D单克隆抗体(细胞株RUM-1)。2. 稀释液(含有牛血清白蛋白,大分子颗粒物,0.1%叠氮钠等)。产品有效期:2-8℃保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品适用于RhD血型检测。仅用于临床检验,不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.15
有效期至
2017.03.14
变更情况
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