丙型肝炎病毒IgG(HCV IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3400472号(变更批件)

注册人名称

深圳市新产业生物医学工程股份有限公司

注册人住所

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

生产地址

深圳市南山区南头科技工业园维用大厦四楼

产品名称

丙型肝炎病毒IgG(HCV IgG)抗体测定试剂盒(化学发光法)

管理类别

型号规格

100测试/盒

结构及组成

适用范围

产品储存条件及有效期

备注

变更内容：生产企业名称由“深圳市新产业生物医学工程有限公司”变更为“深圳市新产业生物医学工程股份有限公司”。申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行)，经审查，予以变更。本批件与原注册证共同使用，本批件有效期与原注册证有效期相同。

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.04.02

有效期至

2017.04.01

变更情况

2013.08.22变更

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