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D-二聚体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第2400802号
注册人名称
上海执诚生物科技股份有限公司
注册人住所
上海市浦东新区莲溪路1210号2幢底层
生产地址
上海市浦东新区莲溪路1210号2幢
产品名称
D-二聚体测定试剂盒(时间分辨荧光免疫层析法)
管理类别
2
型号规格
(1)10人份/盒;(2)20人份/盒;(3)30人份/盒;(4)40人份/盒
结构及组成
D-二聚体荧光胶乳颗粒、D-二聚体鼠抗人单克隆抗体、羊抗鼠IgG多克隆抗体。产品有效期:18个月。附件:产品标准,产品说明书。
适用范围
配套上海纽克生物技术有限公司的NT-9700型便携式时间分辨免疫荧光检测仪,用于定量检测人全血或血清中D-二聚体的含量,作临床辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2012.09.26
有效期至
2016.09.25
变更情况
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