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抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
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注册证编号
闽械注准20202400182
注册人名称
福建普立辰生物技术有限公司
注册人住所
湖里路27号1#楼2-33B室（自贸试验区内）
生产地址
阳岐支路6号（金山工业区福湾片仓山园）1号楼第五层
产品名称
抗缪勒氏管激素（AMH）测定试剂盒（荧光免疫层析法）
管理类别
第二类
型号规格
20人份/盒A（不含质控品）、20人份/盒B（含质控品）：
结构及组成
20人份/盒A（不含质控品）：抗缪勒氏管激素检测卡、试剂编码芯片、AMH样本稀释液20人份/盒B（含质控品）：抗缪勒氏管激素检测卡、试剂编码芯片、AMH样本稀释液、AMH质控品A、AMH质控品B
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人血清中抗缪勒氏管激素（AMH）的浓度。临床上主要用于卵巢储备功能的评估，卵巢早衰、卵巢过度刺激综合征、卵巢颗粒细胞肿瘤、辅助生殖以及某些自身免疫性疾病等诊治，仅用于体外检测。
产品储存条件及有效期
组份1保存于2～30℃保存，保存期限有效期为18个月；组份2保存于2～8℃保存，保存期限有效期为18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
福建省药品监督管理局
批准日期
2020-03-09
有效期至
2025-03-08
变更情况
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