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热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400537号(变更批件)
注册人名称
烟台普罗吉生物科技发展有限公司
注册人住所
烟台开发区珠江路32号
生产地址
烟台开发区珠江路32号留学生创业园3#A区108、110、112、210、212和214室
产品名称
热休克蛋白90α定量检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒;96人份/盒
结构及组成
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适用范围
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产品储存条件及有效期
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备注
变更内容:产品有效期由“2-8℃保存,有效期:6个月。”变更为“2-8℃保存,有效期:12个月。”申请人根据批准变更内容自行修订注册产品标准、说明书及包装标签中相应内容。审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.04.12
有效期至
2017.04.11
变更情况
2014.04.09变更