乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

国食药监械(准)字2013第3400626号

北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司

北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层

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乙型肝炎病毒核酸定量检测试剂盒(PCR-荧光探针法)

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48人份/盒、24人份/盒

产品组成： 蛋白酶K、助沉剂、病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液、HBV酶混合物、HBV PCR反应液、HBVPCR增强剂、HBV样本稀释液、HBV阴性质控品、HBV定量标准品I－V、HBV内标模板、。产品有效期：储存条件：病毒裂解液、磁珠、洗液A、洗液B、洗液C、洗脱液可在常温(15~25℃)保存；其余组分应在-20±5℃避光保存，避免重压、反复冻融。有效期：6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

该产品用于定量检测已确诊为HBV DNA阳性患者血清或血浆中的乙型肝炎病毒DNA。

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2013.04.24

2017.04.23

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