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甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400700号
注册人名称
中山生物工程有限公司
注册人住所
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
生产地址
广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号
产品名称
甲型肝炎病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒,96人份/盒
结构及组成
产品组成: 包被板、阳性对照、阴性对照、连接抗原、酶结合物、浓缩洗涤液、底物A液、底物B液、终止液、说明书。产品有效期:2~8℃保存,有效期为12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测人血清中的甲型肝炎病毒IgM抗体。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.17
有效期至
2017.05.16
变更情况
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