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沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400923号
注册人名称
珠海浪峰生物技术有限公司
注册人住所
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
生产地址
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
产品名称
沙眼衣原体抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒,50人份/盒
结构及组成
产品组成: 抗原检测卡/试纸、裂解液A、裂解液B、样品处理管、使用说明书。产品有效期:常温(4-30℃)干燥避光处保存,切忌冷冻或在有效期后使用。产品有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测女性宫颈拭子和男性尿道拭子样本中的沙眼衣原体抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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