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轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3400924号
注册人名称
珠海浪峰生物技术有限公司
注册人住所
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
生产地址
珠海市斗门区白蕉镇成裕围工业区4栋
产品名称
轮状病毒、腺病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒,50人份/盒
结构及组成
产品组成: 检测卡、样本收集器(内装样本稀释液,即缓冲液)、使用说明书。产品有效期:常温(4-30℃)干燥避光处保存,切忌冷冻或在有效期后使用。产品有效期为24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测腹泻患者粪便样本中的轮状病毒、腺病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.01
有效期至
2017.06.30
变更情况
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