器械数据库
抗人球蛋白检测卡(IgG+C3d)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401295号
注册人名称
苏州苏大赛尔免疫生物技术有限公司
注册人住所
苏州工业园区钟南街502号
生产地址
苏州工业园区钟南街502号
产品名称
抗人球蛋白检测卡(IgG+C3d)
管理类别
3
型号规格
6孔/卡、12卡/盒
结构及组成
产品组成： 葡聚糖凝胶，多特异性抗人球蛋白(IgG+C3d)。产品有效期：18-25℃避光保存，有效期：自检定合格之日起12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于人血清(浆)中的血型不规则抗体筛检(间接抗人球蛋白试验)，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.02
有效期至
2017.09.01
变更情况
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