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新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401520号
注册人名称
珠海经济特区海泰生物制药有限公司
注册人住所
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
生产地址
珠海市唐家湾镇港湾大道创新四路18号
产品名称
新型冠状病毒N-蛋白检测试剂盒(酶联免疫法)
管理类别
3
型号规格
96人份/盒
结构及组成
产品组成： 由预包被新型冠状病毒N蛋白单抗的微孔板、兔抗SARS-COV N蛋白抗体、HRP标记的羊抗兔IgG、阳性对照、阴性对照、显色液A、显色液B、浓缩洗涤液、终止液、密封袋、封板膜、记录纸。产品有效期：2-8℃避光保存,有效期6个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于定性检测血清或血浆样品中新型冠状病毒核衣壳(N)抗原。
产品储存条件及有效期
/
备注
服务机构：
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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