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幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401522号
注册人名称
北京康美天鸿生物科技有限公司
注册人住所
北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房
生产地址
北京市门头沟区石龙工业区永安路4号1层厂房
产品名称
幽门螺杆菌尿素酶抗体检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒;25人份/筒
结构及组成
由基因重组幽门螺杆菌尿素酶抗原作为标记和包被抗原制成。产品有效期:2-30℃避光干燥保存,有效期18个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于人血清或血浆中幽门螺杆菌尿素酶抗体的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.09
有效期至
2017.10.08
变更情况
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