乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3401626号

注册人名称

中山生物工程有限公司

注册人住所

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

生产地址

广东省中山市火炬开发区国家健康基地生物谷大道1号

产品名称

乙型肝炎病毒核心抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

管理类别

型号规格

96人份/盒

结构及组成

组分： 1.包被板 96孔×1 块、2.阴性对照 0.5ml×1瓶、3.阳性对照 0.5ml×1瓶、4.酶标记物 6ml×1瓶、5.浓缩洗涤液 20ml×1瓶、6.底物A液6ml×1瓶、7.底物B液 6ml×1瓶、8.终止液 6ml×1瓶。产品有效期：2～8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

用于定性检测人血清或血浆中乙型肝炎病毒核心抗体

产品储存条件及有效期

备注

服务机构：

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.16

有效期至

2017.10.15