巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

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注册证编号

国食药监械(准)字2013第3401628号

注册人名称

武汉康珠生物技术有限公司

注册人住所

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

生产地址

武汉市蔡甸区张湾街柏林横街2号

产品名称

巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(胶体金法)

管理类别

型号规格

1人份/袋

结构及组成

检测卡(1人份/袋)×20袋:检测线包被CMV-Ag、质控线包被兔抗鼠IgG抗体、金标垫上固定胶体金标记的鼠抗人IgM单抗(μ链)；一次性吸管(20支/盒)；样品稀释液(2mL/瓶,1瓶/盒)：含0.05M磷酸盐缓冲液。产品有效期：4-30℃密封避光干燥处保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。

适用范围

该产品用于定性检测血清或血浆样品中可能存在的巨细胞病毒IgM抗体。

产品储存条件及有效期

备注

服务机构：

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2013.10.21

有效期至

2017.10.20