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抗e(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401744号
注册人名称
上海血液生物医药有限责任公司
注册人住所
黄浦区南京西路479弄10号
生产地址
长宁区虹桥路1191号
产品名称
抗e(IgM)血型定型试剂(单克隆抗体)
管理类别
3
型号规格
5ml/瓶,每个包装盒1瓶。
结构及组成
产品组成: 抗e(IgM)单克隆细胞株培养溶液(克隆编号:MS-16、MS-21、MS-63;三个细胞株混合),1.57%磷酸盐, 1.5%NaCl,0.1%NaN3,稳定剂。产品有效期:2-8℃储存,有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
该产品临床上适用于患者RH5(e)抗原的鉴定,本产品不用于血源筛查,仅用于临床检验。
产品储存条件及有效期
/
备注
服务机构:
附件
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其他内容
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审批部门
/
批准日期
2013.10.30
有效期至
2017.10.29
变更情况
/
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