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人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3401854号
注册人名称
东北制药集团辽宁生物医药有限公司
注册人住所
本溪经济技术开发区枫叶路198号
生产地址
本溪经济技术开发区枫叶路198号
产品名称
人类免疫缺陷病毒(HIV-1)核酸(RNA)检测试剂盒(荧光探针法)
管理类别
3
型号规格
48人份/盒
结构及组成
核酸提取试剂:HIV裂解液、磁珠悬液、HIV漂洗液A、HIV漂洗液B、HIV漂洗液C、HIV洗脱液;核酸扩增试剂:HIVRT-PCR反应液、HIV酶混合液;对照品:HIV阴性对照、HIV阳性对照、HIV临界阳性对照;工作标准品:HIV工作标准品1、HIV工作标准品2、HIV工作标准品3、HIV工作标准品4;内标:HIV内标。产品有效期:提取试剂盒在2-8℃保存,RT-PCR反应试剂盒在-20℃以下保存,有效期12个月。附件:注册产品标准,产品说明书。
适用范围
用于对人血清或血浆样本中的人免疫缺陷病毒(HIV-1 RNA)进行定量检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.11
有效期至
2017.11.10
变更情况
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