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B-raf基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3402096号
注册人名称
北京鑫诺美迪基因检测技术有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层。
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街1号14号楼2层,北京市北京经济技术开发区康定街1号10号楼1层。
产品名称
B-raf基因V600E突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)
管理类别
3
型号规格
24人份/盒
结构及组成
B-raf PCR反应液P，B-raf引物探针混合液(W)，B-raf引物探针混合液(M)，B-raf阳性质控品P，B-raf阴性质控品P，B-raf内标质控品。产品有效期：-20±5℃避光保存，避免反复冻融，有效期8个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于结直肠癌患者石蜡包埋病例切片组织中提取DNA的B-rafV600E基因突变的定性检测。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.12.31
有效期至
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变更情况
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