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人工心肺机膜式氧合器

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3450898号
注册人名称
西安西京医疗用品有限公司
注册人住所
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号
生产地址
西安市高新区锦业路69号创业研发园C区5号
产品名称
人工心肺机膜式氧合器
管理类别
3
型号规格
成人型、儿童型、幼儿型、婴儿型
结构及组成
本产品由硬壳式贮血器、氧合室、热交换器、采血三联板组成,属于中空纤维外走血、内走气的泵后型膜式氧合器。氧合室、热交换器、采血三联板和硬壳式贮血器壳体材料为聚碳酸酯,氧压膜材料为聚丙烯,变温膜材料为聚酯。经环氧乙烷灭菌,一次性使用。
适用范围
本产品用于临床心脏直视手术中的体外循环,对血液进行气体交换。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.24
有效期至
2017.06.23
变更情况
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