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血液净化装置
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3451137号
注册人名称
珠海弘陞生物科技开发有限公司
注册人住所
广东省珠海市吉大建业一路5号6楼
生产地址
广东省珠海市吉大建业一路5号6楼
产品名称
血液净化装置
管理类别
3
型号规格
HF400
结构及组成
该产品由血泵(PP1)、置换液泵(PP2)、透析液泵(PP3)、超滤液泵(PP4)、抗凝剂泵(GSB)、漏血探测器(BLD)、空气探测器(AD)、压力探测器(PV、PA、PUF、PF1、PF2)、电子秤(ES1、ES2)、显示器(LCDTS)和加温装置(HTE)组成。不包含一次性使用消耗材料。
适用范围
该产品与血液净化耗材配合使用,可用于进行连续性肾脏替代治疗(CRRT)、血浆置换治疗和血脂分离治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.29
有效期至
2017.07.28
变更情况
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