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人工心肺机体外循环管道
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3451655号
注册人名称
西安通标医疗器械有限公司
注册人住所
西安市经开区凤城三路48号
生产地址
西安市经开区凤城三路48号
产品名称
人工心肺机体外循环管道
管理类别
3
型号规格
成人型、儿童型
结构及组成
本产品是由导管、泵管、血液过滤器、气体过滤器、压力监测器、连接管、单向阀、三通开关、接头、心内吸引头、左心减压头组成。其中导管、心内吸引头、左心减压头是由聚氯乙烯材料制成，血液过滤器、气体过滤器、压力监测器、连接管、单向阀、三通开关、接头是由聚碳酸酯材料制成。
适用范围
该产品主要用于实施心脏直视手术时与心脏插管、氧合器相连构成一整套体外循环血液通路，为患者建立体外循环血液通路的使用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.21
有效期至
2017.10.20
变更情况
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