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血液透析浓缩液

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3451662号
注册人名称
天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司
注册人住所
天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B
生产地址
天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B天津市西青区中北工业园金霞路12号
产品名称
血液透析浓缩液
管理类别
3
型号规格
HD-YⅠA液( 5L,5.5L,10L,11L,12L ),B液( 7L,10L,11L,12L )、 HD-YⅡA液( 5L,5.5L,10L,11L,12L ),B液( 10L )、 HD-YⅢA液( 5L,5.5L,10L,11L,12L ),B液( 7L,10L,11L,12L )。
结构及组成
该产品由A液,B液组成。其中A液成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸(或和醋酸钠);B液成份为碳酸氢钠(或和氯化钠)。
适用范围
用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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