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血液透析干粉

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3451663号
注册人名称
天津市挚信鸿达医疗器械开发有限公司
注册人住所
天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B
生产地址
天津市华苑产业园区鑫茂科技园AB-2层-B天津市西青区中北工业园金霞路12号
产品名称
血液透析干粉
管理类别
3
型号规格
HD-FⅠA粉( 1383g,6915g),B粉(500g,2500g )、 HD-FⅡA粉( 985g,4925g ),B粉( 966g,4830g )、 HD-FⅢA粉( 1194g,1313g,5970g,6567g ),B粉( 504g,588g,650g,672g,720g,900g,2940g )。
结构及组成
该产品由A粉,B粉组成。均为白色粉末,其中A粉成份为氯化钠、氯化钾、氯化钙、氯化镁、冰醋酸(或和醋酸钠);B粉成份为碳酸氢钠(或和氯化钠)。
适用范围
该产品是制备血液透析液的专用原料,用于治疗肾功能衰竭、药物中毒所引起的尿闭及电解质紊乱。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.10.24
有效期至
2017.10.23
变更情况
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