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胶原基骨修复材料(商品名:骨立方)

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3460693号
注册人名称
天津市赛宁生物工程技术有限公司
注册人住所
海泰绿色产业基地海泰发展六道6号F 座7 门302
生产地址
海泰绿色产业基地海泰发展六道6号F 座7 门302
产品名称
胶原基骨修复材料(商品名:骨立方)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是胶原蛋白和经调制矿化形成的羟基磷灰石复合而成的骨修复材料,有粉状、条状、粒状、块状、管状和柱状。胶原蛋白与羟基磷灰石的比例为35:65。无菌状态提供,一次性使用。
适用范围
该产品用于各类骨折伴骨缺损、骨不愈合或畸形愈合及矫形植骨、骨良性囊性病变、腰椎不稳及(或)腰椎管狭窄、脊柱融合、关节融合术中的植骨。该产品用于非承重部位。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.17
有效期至
2017.05.16
变更情况
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