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硅胶眼科植入物
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3460950号
注册人名称
北京精诚创业医疗器械有限公司
注册人住所
北京市通州区科创东五街2号15幢光联工业园2期一号5楼1层K厂房
生产地址
北京市通州区科创东五街2号15幢光联工业园2期一号5楼1层K厂房
产品名称
硅胶眼科植入物
管理类别
3
型号规格
视网膜脱离植入物(见附页)
结构及组成
实体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥6.0MPa，扯断伸长率≥500%，扯断永久变形≤15%，硬度(邵尔A)30-75。海绵体的视网膜脱离植入物，拉伸强度≥0.3MPa，扯断伸长率≥200%，扯断永久变形≤15%。非灭菌产品，使用前应消毒。
适用范围
本产品适用于视网膜脱离复位手术的环扎和外垫压手术的辅助治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
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