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组合型髋关节假体

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461356号(更)
注册人名称
北京力达康科技有限公司
注册人住所
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生产地址
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产品名称
组合型髋关节假体
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品有由股骨柄、髋臼(金属臼、聚乙烯臼)、股骨头(半髋双动头、半髋活头、球头)、钛钉等分别组成半髋和全髋人工关节。珊瑚面关节柄、光面柄、金属臼、股骨头材料采用铸造钴铬钼合金,聚乙烯臼及金属臼衬、半髋双动头衬、中置器、髓腔塞材料采用超高分子量聚乙烯,显影标志材料采用OOCr18Ni14Mo3不锈钢;钛钉采用Ti6A14V钛合金,包装为灭菌包装和非灭菌包装;
适用范围
与骨水泥配合,适用于髋关节置换。
产品储存条件及有效期
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备注
注册地址由“北京市海淀区苏州街18号院长远天地大厦4楼2005房间”变更为“北京市海淀区车道沟1号2号楼9层”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.04
有效期至
2017.09.03
变更情况
2013.11.10变更