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组织工程皮肤

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461391号(更一)
注册人名称
陕西艾尔肤组织工程有限公司
注册人住所
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生产地址
陕西省西安市国家经济技术开发区凤城一路13号
产品名称
组织工程皮肤
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品是一种双层人工皮肤替代物:表皮层由人表皮细胞构成,真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物,厚薄均匀、浅粉红色、有光泽,具有一定的柔韧性和拉伸性,可随意剪切和缝合。
适用范围
该产品适用于:1、深Ⅱ度烧伤创面;2、不超过20c㎡的Ⅲ度烧伤创面(直径小于5cm)
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.06
有效期至
2017.09.15
变更情况
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