器械数据库

一次性使用便携式输注泵(非电驱动)

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3540203号
注册人名称
山东创新医疗器械科技有限公司
注册人住所
济宁市梁山县梁山镇工业园区
生产地址
济宁市梁山县梁山镇工业园区
产品名称
一次性使用便携式输注泵(非电驱动)
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
持续给液[CBI]型由护瓶、护瓶盖、硅胶管、注液棒、硅胶压环、管路、加药器、保护帽、开关、药液过滤器、限流管、外圆锥接头组成。该产品标称容量:100ml、标称流量:2mL/h、平均流量:(2±0.3) mL/h、瞬间流量:(2±1)mL/h、充装容量:110mL。自控给液[CBI+PCA]型由护瓶、护瓶盖、硅胶管、注液棒、硅胶压环、管路、加药器、自控键、开关、保护帽、药液过滤器、外圆锥接头组成。该产品标称容量:100ml、标称流量:2mL/h、平均流量:(2±0.3)mL/h、瞬间流量:(2±1)mL/h、充装容量:110mL、标称自控给液量:0.5mL/次、标称自控给液再充装时间:15min 。性能:无菌、无热原,一次性使用。
适用范围
该产品适用于手术后需要持续输液镇痛者,使用部位:静脉、硬膜外及皮下注入微量镇痛麻醉药液用。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.02.06
有效期至
2017.02.05
变更情况
/