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一次性使用输注泵

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3540844号(更)
注册人名称
深圳市益心达医学新技术有限公司
注册人住所
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
生产地址
深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号
产品名称
一次性使用输注泵
管理类别
3
型号规格
SCW-60-I、SCW-60-II、SCW-100-I、SCW-100-II、SCW-275-I、SCW-275-II。
结构及组成
本产品由护瓶、硅胶管、注药棒、药液过滤器、流量控制器、麻醉导管接口、护套和延长管组成。其中麻醉导管接口由聚碳酸脂(PC)制成;护瓶、注药棒、药液过滤器和护套由苯乙烯-丁二烯-丙烯腈共聚物(ABS)制成;流量控制器由聚氨脂(PU)制成;硅胶管由硅胶制成;延长管由聚氯乙烯(PVC)制成。储药量为60mL、100mL、275mL,流速为2±0.3mL/h、3±0.5mL/h、5±0.8mL/h。SCW-60-II、SCW-100-II、SCW-275-II型自控给液量0.5mL,自控给液时间15min。
适用范围
本产品用于临床微量给液治疗中持续注射药液。
产品储存条件及有效期
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备注
2014-07-07注册地址由“深圳市龙岗区留学生创业园龙岗孵化中心240室”变更为“深圳市龙岗区宝龙工业城宝龙六路4号”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
2014.07.07变更
一次性使用输注泵是一种用于医疗注输、护理和防护的器械。它具有以下特点: 1. 安全可靠:一次性使用输注泵采用高质量的材料制成,经过严格的质量控制,确保产品的安全性和可靠性。它能够准确地控制液体的流速和流量,避免了人工输液的误差和风险。 2. 方便易用:一次性使用输注泵具有简单的操作界面和直观的显示屏,使操作人员能够轻松掌握使用方法。它还具有自动报警功能,能够及时提醒操作人员注意异常情况,确保患者的安全。 3. 多功能:一次性使用输注泵可以根据患者的需要进行不同类型的输注,如静脉输液、营养输注、药物输注等。它还可以根据不同的治疗方案进行输注速度的调整,满足患者的个性化需求。 4. 组成:一次性使用输注泵由输液器、输液管、输液针头、输液泵等组成。这些组件都是经过严格的消毒和灭菌处理,确保产品的卫生和安全。 5. 类型:一次性使用输注泵根据不同的功能和用途可以分为多种类型,如智能型输注泵、微量输注泵、婴儿输注泵等。不同类型的输注泵适用于不同的临床需求,能够提供更加精准和个性化的治疗。 总之,一次性使用输注泵是一种安全、方便、多功能的医疗器械,能够有效地进行注输、护理和防护工作。它的使用可以提高治疗的效果和患者的舒适度,是现代医疗领域不可或缺的重要设备之一。
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