可吸收止血微球(商品名：欣速聆)

国食药监械(准)字2013第3640608号

杭州协合医疗用品有限公司

富阳市高桥工业园区(合丰)

富阳市高桥工业园区(合丰)

可吸收止血微球(商品名：欣速聆)

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0.5g/支、1g/支、3g/支、5g/支

本品从植物(马铃薯)淀粉中提取，经过交联等一系列化学反应制备，其主要成分为多微孔多聚糖，一次性使用。

本品作为一种辅助的止血用品，适用于手术中加压、绑扎或其它常规止血措施无效或不能实施时，对毛细血管、静脉和动脉的止血。

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注册后生产企业仍需完成以下工作：一、应保证用于体内止血的每件产品具有可追溯性。应对使用本产品的患者进行术后长期跟踪随访，随访内容至少包括止血无效、过敏、死亡等事件的发生情况。每年形成阶段性质量跟踪报告，对该产品上市后的安全性信息进行评价，并在重新注册时提交阶段性质量跟踪报告。二、生产企业与医疗机构要特别关注该产品不良事件发生情况，如果出现重大的安全性问题，应严格按照有关不良事件监测规定及时上报相关部门。

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2013.04.24

2017.04.23

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