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医用几丁糖(关节腔内注射用) (商品名：奇特杰)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3640946号
注册人名称
上海其胜生物制剂有限公司
注册人住所
上海市闵行区吴漕路1008号
生产地址
上海市闵行区吴漕路1008号
产品名称
医用几丁糖(关节腔内注射用) (商品名：奇特杰)
管理类别
3
型号规格
1mL、2mL、3mL
结构及组成
该产品中几丁糖浓度为12 mg/ml，氯化钠浓度为8 mg/ml，磷酸氢二钠浓度为0.5 mg/ml，磷酸二氢钠浓度为0.15 mg/ml。几丁糖是由虾壳提取的几丁质经羧甲基化后再经提纯制成的聚乙酰氨基葡萄糖。灭菌方式为过滤除菌加过程无菌。
适用范围
作为骨关节内的润滑剂，适用于防治外伤性或退变性骨关节炎。
产品储存条件及有效期
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备注
注册后生产企业仍需完成以下工作：在该产品上市后开展更为安全可靠灭菌方法的研究与验证工作，必要时修改完善灭菌工艺。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.07.04
有效期至
2017.07.03
变更情况
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