器械数据库

一次性使用麻醉穿刺包

注册证信息下载
注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660294号(更)
注册人名称
上海怡新医疗设备有限责任公司
注册人住所
上海市浦东新区云桥路796号四、六楼
生产地址
上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包
管理类别
3
型号规格
AS-E/SⅡ、 AS-E、 AS-N
结构及组成
本产品由一次性使用麻醉用针(硬膜外穿刺针、腰椎穿刺针、神经阻滞穿刺针)、药液过滤器、空气过滤器、硬膜外麻醉导管、导管接头、无菌注射针、无菌注射器、低阻力注射器、负压管、消毒液刷、医用橡胶外科手套、敷料巾、手术巾、复塑纸、医用纱布片、医用透气胶带、医用棉球、药杯、导管导向器组成。
适用范围
本产品供临床上对人体做硬脊膜外腔神经阻滞(简称硬膜外麻醉)、蛛网膜下腔阻滞(简称腰椎麻醉)、硬膜外和腰椎联合麻醉、神经阻滞等各种麻醉方法进行穿刺、注射药物用。
产品储存条件及有效期
/
备注
企业注册地址由“上海市浦东新区金桥出口加工区云桥路796号”变更为“上海市浦东新区云桥路796号四、六楼”。注册证由“国食药监械(准)字2013第3660294号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660294号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
/
其他内容
/
审批部门
/
批准日期
2013.02.21
有效期至
2017.02.20
变更情况
/