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一次性使用输液器 带针
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660454号
注册人名称
徐州一佳医疗器械有限公司
注册人住所
新沂市港头镇宏达路南健康路西
生产地址
新沂市港头镇宏达路南健康路西
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
IS-G(按需带0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2静脉输液针),IS-G1(按需带0.4、0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.1、1.2静脉输液针)
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、带空气过滤器的进气器件、滴管、滴斗、管路、流量调节器、药液过滤器(对药液中20μm±1μm的不溶性微粒的滤除率应不小于80%)、外圆锥接头、静脉输液针组成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
适用于临床输注药液(只能重力输液)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.03.25
有效期至
2017.03.24
变更情况
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