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一次性使用输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660709号
注册人名称
上海米沙瓦医科工业有限公司
注册人住所
上海市闵行区虹中路789号
生产地址
上海市闵行区虹中路789号、衢州市柯城区航埠工业园区凤山二路19号
产品名称
一次性使用输液器 带针
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
该产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、滴管(两通或三通及注射件)、滴斗、管路、流量调节器、乳胶管、乳胶管接头、药液过滤器(标称孔径15μm)、输液针或外圆锥接头保护帽、输液贴组成。根据结构不同,也可以不带乳胶管及输液针、输液贴。产品采用聚氯乙烯、聚乙烯、聚丙烯、丙烯腈-丁二烯-苯乙烯(ABS)树脂、乳胶及不锈钢材料制成。产品经环氧乙烷灭菌,无菌、无热原。
适用范围
适用于人体静脉重力输液。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.05.20
有效期至
2017.05.19
变更情况
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