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一次性使用精密过滤输液器 带针

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3660846号(更)
注册人名称
山东侨牌集团有限公司
注册人住所
高青县经济开发区
生产地址
山东省高青县经济开发区侨牌东厂区
产品名称
一次性使用精密过滤输液器 带针
管理类别
3
型号规格
见附页
结构及组成
本产品由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器、空气过滤器、管路、滴斗、滴管、流量调节器、药液注射件、精密药液过滤器、静脉输液针、外圆锥接头、外圆锥接头保护套组成。材料:瓶塞穿刺器保护套为聚乙烯PE,瓶塞穿刺器为塑料穿刺器(ABS树脂)、金属穿刺器(奥氏体不锈钢),空气过滤器壳体为聚乙烯PE、阻水膜为玻纤与丙烯酸共聚制成,管路为聚氯乙烯PVC,滴管为ABS树脂,滴斗为聚氯乙烯PVC,流量调节器为ABS树脂,药液注射件为天然橡胶,精密药液过滤器壳体为ABS树脂、过滤膜为聚丙烯PP/聚对苯二甲酸乙二醇酯PET,静脉输液针为ABS树脂、聚氯乙烯PVC、奥氏体不锈钢,外圆锥接头为ABS树脂,外圆锥接头保护套为聚乙烯PE。药液过滤膜标称孔径为2.0μm,3.0μm,5.0μm 。
适用范围
用于临床静脉输注药液。
产品储存条件及有效期
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备注
企业注册地址由“山东省高青县清河路13号”变更为“高青县经济开发区”;注册证由“国食药监械(准)字2013第3660846号”变更为“国食药监械(准)字2013第3660846号(更)”,原证自发证之日起作废。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.06.18
有效期至
2017.06.17
变更情况
2013.09.16变更