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一次性使用袋式输液器

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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3661413号
注册人名称
江西庐乐医疗器械集团有限公司
注册人住所
江西省进贤县长山街2号
生产地址
江西省进贤县长山街2号
产品名称
一次性使用袋式输液器
管理类别
3
型号规格
型号:250ml 规格: 0.45×15 RW LB、0.5×20 RW LB、0.55×20 RW LB、0.6×25 TW LB、0.7×25 TW LB、 0.8×28 TW LB、0.9×28 TW LB
结构及组成
本产品主要采用软聚氯乙烯塑料制成。由瓶塞穿刺器保护套、瓶塞穿刺器(包括金属插瓶针、塑料插瓶针)、带空气过滤器的进气件、开/关夹子、液袋、滴管、滴斗、三通、注射件、管路、流量调节器、药液过滤器、外圆锥接头、一次性使用静脉输液针(保护套、针管、针柄、软管、连接座)和输液贴组成,其中进气器件、开/关夹子、三通、注射件、外圆锥接头、外圆锥接头保护套、静脉输液针、输液贴可根据客户要求选择配置(即也可以不带)。本产品采用环氧乙烷灭菌,无菌、无热原,仅供一次性使用。
适用范围
本产品适用于对输液剂量精度要求不高的场合对某些大容量药液进行分装,供人体静脉输液用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.09.16
有效期至
2017.09.15
变更情况
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