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一次性使用麻醉穿刺包(商品名:一次性使用穿刺麻醉包)
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3661903号
注册人名称
金乡县山阳医疗器械有限公司
注册人住所
金乡县城区金曼克大道东崇文大道南
生产地址
金乡县城区金曼克大道东崇文大道南
产品名称
一次性使用麻醉穿刺包(商品名:一次性使用穿刺麻醉包)
管理类别
3
型号规格
一次性使用麻醉穿刺包-硬膜外麻醉 AS-E; 一次性使用麻醉穿刺包-腰椎麻醉 AS-S; 一次性使用麻醉穿刺包-神经阻滞 AS-N; 一次性使用麻醉穿刺包-硬膜外与腰椎联合麻醉 AS-E/SⅡ。
结构及组成
本产品由一次性使用麻醉针、一次性使用硬膜外麻醉导管、一次性使用麻醉用过滤器-空气过滤器、一次性使用麻醉用过滤器-药液过滤器、一次性使用无菌注射器、一次性使用无菌注射针、一次性使用低阻力注射器、导管接头、一次性使用灭菌橡胶外科手套、导引针、负压管、消毒液刷(不含消毒液)、敷料巾、手术巾、脱脂纱布、创可贴部件组成。
适用范围
一次性使用麻醉穿刺包 AS-E :临床用于对人体硬脊膜外神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-S :临床用于对蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-N :临床用于对神经阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。AS-E/SⅡ:临床用于对硬脊膜外神经阻滞、蛛网膜下腔阻滞麻醉方法进行穿刺、注射药物。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2013.11.29
有效期至
2017.11.28
变更情况
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