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患者监护及记录工作站
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3210801号
注册人名称
北京东方逸腾数码医疗设备技术有限公司
注册人住所
北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B
生产地址
北京市北京经济技术开发区康定街11号17号楼B
产品名称
患者监护及记录工作站
管理类别
3
型号规格
eCMS3000、eCMS3000A
结构及组成
详见附件。
适用范围
该产品在医院导管室由临床医生和技师使用,适用于18岁以上的、需要进行冠脉造影或冠脉介入治疗手术的患者。eCMS3000型产品在术中用于心电、血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温监护及DICOM影像后处理(如图像的显示、窗宽/窗位调节、缩放、旋转、漫游、反像、图像增强、定标、长度角度测量、减影及导入/导出)。eCMS3000A型产品在术中用于对心电、血氧饱和度、无创血压、有创血压、体温监护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.05.13
有效期至
2018.05.12
变更情况
/
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