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体外冲击波碎石机

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3211473号
注册人名称
北京中科健安医用技术有限公司
注册人住所
北京市海淀区中关村北二条6号
生产地址
北京市海淀区中关村北二条甲11号
产品名称
体外冲击波碎石机
管理类别
3
型号规格
KDE-2002B
结构及组成
该产品为电磁式和液电式兼容的体外冲击波碎石机。由主机(包括液电式或电磁式压力脉冲发生系统、机械运动系统、B超探头定位装置、电气控制系统和水循环系统)和治疗台组成。焦点处压力脉冲参数:收缩压峰值20MPa~50MPa,膨胀压峰值≤8Mpa,压力脉冲宽度≤1μs,压力脉冲上升时间≤0.5μs;电磁式聚焦范围:径向≤±7.0mm,轴向≤±20mm;液电式聚焦范围:径向≤±7.0mm,轴向≤±12.5mm;焦点至压力脉冲发生器端口平面距离≥110mm;焦点定位偏差≤3mm。产品主要消耗件包括:电磁盘、膜片、透镜、电极、反射体和水囊。
适用范围
适用于粉碎泌尿系统结石
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.08.01
有效期至
2019.07.31
变更情况
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