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医用透明质酸钠凝胶
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3220339号
注册人名称
河南宇宙人工晶状体研制有限公司
注册人住所
河南郑州高新技术产业开发区国槐街8号
生产地址
河南郑州高新技术产业开发区国槐街8号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶
管理类别
3
型号规格
0.5ml，0.85ml ，1.0ml，1.5ml
结构及组成
该产品由透明质酸钠的水溶液(标示浓度15mg/mL)预灌装进注射器制成，注射器锥头套有保护帽，包装内配有冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。该产品经过滤除菌和无菌过程控制达到无菌，一次性使用。
适用范围
该产品为眼科手术用粘弹剂，用于：1.人工晶状体植入及取出术；2.角膜移植术；3.青光眼手术；4.视网膜剥离术；5.眼外伤手术及眼外科手术。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.13
有效期至
2018.02.12
变更情况
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