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医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3221175号
注册人名称
上海其胜生物制剂有限公司
注册人住所
上海市闵行区吴漕路1008号
生产地址
上海市闵行区吴漕路1008号
产品名称
医用透明质酸钠凝胶(眼科粘弹剂)
管理类别
3
型号规格
0.4ml、0.5ml、0.8ml、1ml、1.5ml、2ml
结构及组成
该产品是以透明质酸钠籍生理平衡液配制而成(标示质量浓度为15mg/ml),灌装在预灌封玻璃注射器中,配有一次性使用无菌不锈钢冲洗针。其中透明质酸钠由微生物发酵法制取。产品经终端高压蒸汽灭菌，一次性使用。
适用范围
该产品用作眼外科手术的填充剂,起手术空间及手术垫作用。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.07.01
有效期至
2019.06.30
变更情况
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