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二氧化碳激光治疗仪
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3240349号
注册人名称
北京信天嘉华科技发展有限公司
注册人住所
北京市海淀区苏州街18号长远天地大厦1号楼1008号
生产地址
北京市海淀区西三旗建材城西路65号1号楼A座6层
产品名称
二氧化碳激光治疗仪
管理类别
3
型号规格
CFL-10
结构及组成
治疗仪由以下部件组成:a)治疗仪主机,包括二氧化碳工作激光器、控制系统和冷却系统;b)光束传输系统(7关节臂)和聚焦头(手具);c)瞄准光指示装置(包括瞄准激光器);d)脚踏开关。激光波长:10.6μm±0.1μm。光束模式:多模。激光输出终端最大输出功率:10W±2W,激光输出功率不稳定度:应不大于±10%。激光输出功率复现性:应优于±10%。光斑(焦点)直径:为0.8mm,误差为±0.2mm。瞄准激光波长:650nm±10nm。瞄准激光输出功率:应不大于5mW。
适用范围
该治疗仪用于人体组织的汽化、碳化、凝固和照射,以达到治疗的目的。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.20
有效期至
2018.02.19
变更情况
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