器械数据库
磁共振成像系统
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3280087号(更)
注册人名称
西门子(深圳)磁共振有限公司
注册人住所
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园
生产地址
深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园
产品名称
磁共振成像系统
管理类别
3
型号规格
MAGNETOM Aera
结构及组成
由1.5T磁体、病床、射频系统、梯度系统、计算机系统、生理信号门控单元、射频线圈组成。部件及射频线圈见附页。
适用范围
该产品适用于供医疗单位作临床MRI诊断。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年月12日同意更正产品名称内容，2014年1月10日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表予以废止。2014-06-12注册地址和生产地址都由“深圳市南山区高新区中区高新中二道与科技中一路交界处西门子迈迪特磁共振园”变更为“深圳市南山区高新区高新中二道西门子磁共振园”。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.10
有效期至
2018.01.09
变更情况
2014.06.12变更
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