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口腔X射线数字化体层摄影设备

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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3300400号
注册人名称
合肥美亚光电技术股份有限公司
注册人住所
合肥市长江西路669号民营科技园(W-7)
生产地址
合肥市高新技术产业开发区望江西路668号
产品名称
口腔X射线数字化体层摄影设备
管理类别
3
型号规格
SS-X9010DPro-3D、SS-X9010DPro-3DE
结构及组成
本设备由X射线管组件(型号:MYPXP901001)、限束器、探测器(正位)、探测器(侧位)(SS-X9010DPro-3DE适用)、头颅摄影装置(SS-X9010DPro-3DE适用)、图像处理系统和显示器组成。性能:标称电功率900W;X射线管(型号:D-054、固定阳极、焦点0.5),探测器(正位)(型号:C10900D-40;材料:CMOS、碘化铯涂层),探测器(侧位):(型号:C10502D-42(X),材料:CMOS、碘化铯涂层);管电压调节范围:50-90kV,管电流调节范围:2-10mA,加载时间:20s(CT)、17s(全景)、12s(侧位)、11.75s(局部CT)。
适用范围
用于获取牙列及毗邻颌骨解剖结构的三维X射线影像。此外,SS-X9010DPro-3DE可生成头颅影像。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.02.24
有效期至
2018.02.23
变更情况
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