全身用X射线计算机体层摄影装置

注册证信息下载

注册证编号

国食药监械(准)字2014第3300532号

注册人名称

航卫通用电气医疗系统有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

产品名称

全身用X射线计算机体层摄影装置

管理类别

型号规格

Optima CT 540

结构及组成

产品由基本组成和选件组成。基本组成包括扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线发生器(球管)、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件及产品配置见注册产品标准。性能：探测器Z轴方向上24个物理上分离的单元。在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多达到16层。扫描架开口直径700mm。

适用范围

用于临床医学影像诊断。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.03.24

有效期至

2018.03.23

变更情况