全身用X射线计算机体层摄影装置

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3301209号

注册人名称

航卫通用电气医疗系统有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

产品名称

全身用X射线计算机体层摄影装置

管理类别

型号规格

Optima CT520Pro

结构及组成

产品由基本组成和选件组成。基本组成包括扫描架、患者支架、控制台、电源分配单元,其中扫描架包含X射线管组件(X射线管组件型号：2199077-9；X射线管型号：46-309300G3；X射线管套型号：2199077-4)、高压发生器(5167185-2)、限束器、探测器。选件见注册产品标准。探测器物理结构24排,在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多16层。扫描架开口直径700mm。

适用范围

用于除心脏冠脉血管成像外的各种全身CT扫描。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.04

有效期至

2019.07.03

变更情况