全身用X射线计算机体层摄影装置

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注册证编号

国食药监械(准)字2014第3301440号

注册人名称

航卫通用电气医疗系统有限公司

注册人住所

北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

生产地址

北京市北京经济技术开发区永昌北路1号,北京市北京经济技术开发区永昌北路2号

产品名称

全身用X射线计算机体层摄影装置

管理类别

型号规格

Discovery CT590 RT

结构及组成

本产品由基本构成及选件组成。基本构成包括扫描架、患者支架、控制台、电源分配装置,其中扫描架包含X射线管组件(管组件型号2219500-5，X射线管型号：2291563-2)、高压发生器、限束器、探测器,控制台包含计算机图像处理系统。选件见注册产品标准。探测器物理结构24排,在轴向扫描模式下,单次轴向扫描重建后产生的图像数据最多达到16层。扫描架开口直径800mm。

适用范围

用于头部和全身的计算机X射线断层成像，可以采集具有临床意义的CT解剖图像用于放射治疗的模拟和计划。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

批准日期

2014.07.30

有效期至

2019.07.29

变更情况