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呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400267号
注册人名称
杭州创新生物检控技术有限公司
注册人住所
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
生产地址
杭州经济技术开发区10号大街(东)139号
产品名称
呼吸道合胞病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份/盒
结构及组成
检测板：每个检测板在试剂部包被有胶体金标记呼吸道合胞病毒单克隆抗体，在展开部包被有呼吸道合胞病毒单克隆抗体和抗鼠免疫球蛋白抗体。 样本抽提液：样本抽提液主要组成成份是Tris-Hcl缓冲液。(具体内容详见说明书)。产品有效期：2-30℃保存，有效期：18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于体外定性检测人鼻腔抽吸液、鼻咽拭子标本中呼吸道合胞病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.01.27
有效期至
2018.01.26
变更情况
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