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A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400553号
注册人名称
北京新兴四寰生物技术有限公司
注册人住所
北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号
生产地址
北京市大兴区黄村镇工业开发区科苑路18号
产品名称
A组轮状病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)
管理类别
3
型号规格
20人份(卡)/盒(标本稀释液：采便器1ml/支×20)、 25人份(条)/盒(标本稀释液：15ml/瓶×1)。
结构及组成
1.A组轮状病毒抗原检测试剂；2.标本稀释液。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：4-30℃存放，有效期24个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
该产品用于检测粪便标本中A组轮状病毒抗原。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.26
有效期至
2018.03.25
变更情况
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