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人表皮生长因子受体2(Her2/neu)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
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注册证编号
国食药监械(准)字2014第3400595号
注册人名称
北京胜发兴生物技术有限公司
注册人住所
北京市平谷区山东庄镇西沥津西路2号
生产地址
北京市平谷区山东庄镇西沥津西路2号
产品名称
人表皮生长因子受体2(Her2/neu)检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
管理类别
3
型号规格
48测试/盒、96测试/盒。
结构及组成
包被酶标板、酶标抗体、校准品、质控品、空白对照、20X洗涤液、稀释液、显色液、终止液、封板膜和样品稀释板。(具体内容详见产品说明书)。产品有效期：2-8℃保存,有效期12个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
适用范围
本产品用于体外定量检测人血清样本中的表皮生长因子受体2(Her2/neu)。
产品储存条件及有效期
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备注
2014年7月11日同意更正产品名称内容，2014年3月31日核发的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
附件
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其他内容
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审批部门
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批准日期
2014.03.31
有效期至
2018.03.30
变更情况
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